灵芝孢子粉是灵芝发育后期弹射释放出来的种子,生物学上称担孢子,孢子内含有比灵芝更为丰富的多糖肽、腺嘌呤核苷、蛋白质、酶类及硒元素等成分,是种名贵的中yao材。灵芝孢子粉具有多方面的yao理活性,主要包括体质zeng强、降xue糖、降xue旨、改善记忆、抗shuailao、促进排铅、改善睡民、抗缺氧、、抗和护旰等方面。
灵芝孢子粉胶囊是采用经过超微物理破壁技术处理后的灵芝孢子粉为原料,按适当比例加入一定量的灵芝子实体提取精粉,制做成硬胶囊剂型。灵芝孢子粉胶囊集中了灵芝子实体及灵芝孢子中的全部有效成分,具有更广泛的yao理作用,为评价其安全性,进行了急性du性及遗传du性实验研究。
经过急性经口du性试验灌胃染du后,14天观察期内未见动物有任何中du表现,同时没有任何同屋四王,表明灵芝孢子粉胶囊对雌雄小鼠经口LD0均大于10g/kg,相当于人体建议量的149倍,按急性du性剂量分级标准属实际无du级物质。
对照试验后标明,两者差异无显著性(P>0.05);yang性对照组与溶剂对照组比较 ,差异有显著性 (P<0.01),该供试品未显示使小鼠骨髓PCE微核率上升的致突变效应。
该供试品各剂量组与溶剂对照组比较,无显著性 (P>0.05),yang性对照组与溶剂对照组 比较,差异有高度显著性 (P<0.01)。该供试品对小鼠精子畸形发生率未产生明显改变,提示该供试品对小鼠精子不产生畸变作用。
以上结果表明,灵芝孢子粉胶囊的小鼠经口LD>10g/kg,在 Ames试验、小鼠骨髓 嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验 中均呈因性反应,未显示有遗传du性作用 ,表明灵芝孢子粉胶囊基本无du性 。
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